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    知識分享|醫療器械行業中的表面處理方案

    放大字體  縮小字體發布日期:2019-07-31  瀏覽次數:420
    核心提示:1. 在醫療器械生產加工過程中為什么需要進行表面處理?醫療器械受所用材料和使用方式的影響,會經歷自然老化的過程。金屬預處理以

    1. 在醫療器械生產加工過程中為什么需要進行表面處理?

    醫療器械受所用材料和使用方式的影響,會經歷自然老化的過程。金屬預處理以及裝飾性電鍍等工藝可增強產品的抗腐蝕性能,從而大幅度延長產品的使用壽命。

    金屬預處理的應用如:在噴涂前的磷化處理、表面鈍化,酸洗以去除表面的氧化層,鋁材的陽極氧化等。

    鋁制或鎂制部件進行高質量鈍化或預處理

     


     

    裝飾性電鍍的實際應用如: 聽診器或醫療器械的非六價鉻環保電鍍。

    環保、美觀的三價鉻裝飾電鍍

     


     

    此外,為了達到產品的清潔度要求,生產工藝中需要引入大量的清洗步驟。

    不同階段工業零部件清洗的目標有所不同:預清洗和中間清洗確保零部件具備后續工藝所需的清潔度,精密清洗和最終清洗確保成品的清潔度。

     


     

    整個工藝鏈需要兼顧各個環節的需求。如何實現工藝的穩定性,很難一概而論。針對客戶的每一個需求,我們在提出對應的解決方案時,會兼顧和考慮以下因素:

    1. 基材的種類

    (金屬/塑料/陶瓷/復合材料)

    2. 工件的幾何形狀

    (尺寸/重量/表面構造)

    3. 加工狀態和類型

    (相關工藝參數)

    4. 污染物的類型和污染度

    (無機/有機)

    5. 目標和要求

    (清潔度/抗腐蝕性能)

    2. 如何判定產品的清洗是否達標呢?

    清洗最重要的目標是達到所需的清潔度,遵守相關法規,對環境友好,同時兼顧工藝鏈的經濟性。

    要同時實現上述目標必須全面兼顧整個工藝鏈。

    工業零部件清洗、金屬預處理和裝飾性電鍍過程中使用的化學品必須能夠對零部件表面進行無殘留清洗,同時不能破壞表面,并可以提供適當的防腐蝕保護功能。

    為確保生物兼容性,加工過程中一定會有沖洗工藝。

    水性化學品適用于醫療產品的精密清洗,即使產品的幾何形狀很復雜,例如有盲孔或者極細的管道,水性化學品也能穩定地達到清潔度要求。

    3. 賽德克在醫療領域有哪些成功案例呢?

    案例①:鋁制氣霧罐的清洗

    一家生產醫用鋁制氣霧罐的國際制造商(鋁材是除不銹鋼、鈦和塑料以外較為常見的醫用材料),在生產工藝中采用賽德克的雙組分清洗體系SurTec 132和SurTec 089,對深拉的鋁金屬罐進行清洗,可以達到無任何殘留的清洗目標。這種雙組份清洗體系已應用數年之久,并且符合所有法規要求,幫助客戶精準完美地達到了預期目標。

    案例②:鋁合金的鈍化

    在鈍化等工藝方面,許多客戶十分信賴獲得多項專利的SurTec 650產品。經過該產品處理過的表面電阻較低(每平方英寸小于5000 μOhm),即使不加噴涂,其裸膜的抗腐蝕性能也十分優異(最高>336小時中性鹽霧測試)。

    因此該產品能夠有效滿足醫療器械行業的專屬要求。除鋁材之外,該產品及相關工藝也同樣適用于鎂及鎂合金部件。

    其它更多實際應用案例:

    ■ 清洗醫療器械的模具和由不銹鋼制成的機加工工件

    ■清洗制藥行業的深拉鋁制氣霧罐

    ■ 對玻璃和陶瓷制成的光學鏡片和眼科儀器進行精密清洗

    ■ 清洗不銹鋼和鈦合金制成的牙種植體和儀器

    ■ 對不銹鋼和鈦合金制成的整形植入體進行最終清洗

    ■ 對不銹鋼制成的假體和醫用植入體進行中性清洗

    ■對鋁制滅菌器皿的脫脂、酸洗和陽極氧化

    ■ 對不銹鋼醫用部件脫脂、預處理和鈍化

    ■對不銹鋼醫用部件脫脂和電解拋光

    浸沒/超聲波清洗敏感性基材時,

    清洗劑須易于使用且確保生物相容性

     


     

    4. 為什么選擇賽德克?

    在世界各地,生產植入物、手術器械、醫用管、電子醫療器械、光學和牙科設備、醫療家具,甚至生產預制件和模具的公司都必須按照ISO 13485或FDA 21 CFR820質量體系生產。

    SurTec的目標并不僅僅是開發和提供滿足這些需求的化學品,我們始終考慮客戶的整個工藝流程,在為客戶提供卓越技術支持的同時,我們致力于為客戶的生產工藝提供附加值,并努力為每個客戶的需求提供最佳的定制解決方案。特別是在醫療器械行業,每個工藝都是獨特的,我們始終考慮兩個客戶: 醫療器械制造商和患者!

    賽德克的優勢:

    ■ 在表面處理的專用化學品生產方面擁有超過25年的經驗和核心競爭力

    ■ 幾乎所有清洗工藝、基材和加工方法均具有很高的產品專業化水平

    ■ 在醫療器械市場中擁有眾多成功案例

    ■ 多個技術中心和區域實驗室可快速響應客戶要求、開發解決方案和制作樣品

    ■ 清洗體系經過優化,具有單組分和雙組分系統的訂制產品組合

    ■ 提供經濟、環保和高性能的可持續產品

    ■ 通過內部研發、分析和應用技術的合作,對客戶的需求提供訂制化方案

    ■ 為前期工藝開發或優化,以及后期的工藝控制提供全面技術支持

    ■ 國際化公司,可在全球40多個國家提供產品和服務

    ■ 在工業零部件清洗,金屬預處理和電鍍方面提供完整的產品方案

    重點提示:如果您對賽德克在醫療器械行業中的表面處理方案感興趣,想進一步了解,直接聯系 賽德克市場部 王經理 15167167067

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